据美国食品药品监督管理局官网消息，中国本土公司自主研发的创新抗癌药泽布替尼获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现了历史突破，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。
泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。目前，泽布替尼正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。泽布替尼的研发，历时7年。
据悉，这种药物未来几周内在美国进行销售。
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什么是淋巴瘤？
淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》调查数据显示，2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。
