日前,全省推进药品零售综合治理工作现场会在济宁市兖州区召开。会议现场观摩了我市药品零售综合治理的主要做法,总结交流药品零售综合治理工作经验,“济宁模式”得到与会代表与业内专家的广泛认可和称赞。
一直以来,药品零售综合治理是漠视侵害群众利益问题专项整治的重要内容,关系人民群众的生命健康安全。而在监管的具体实践中,普遍存在“企业主体责任落实难、精准有效监管难、属地管理难、社会共治难”等难点,导致问题难根除、易反弹。为此，济宁市紧盯“四难”,抓住压实责任“切口”,探索实行“自治强基、智治赋能、法治保障、德治教化”等“四治”措施,以“四治”破“四难”,建立了药品零售综合治理长效机制。
自治强基,压实企业主体责任
全市创建规范化放心消费药店120家
药品零售综合治理的“第一难”,就是企业主体责任落实难,突出表现为企业受利益驱动,存在侥幸心理,处方药不规范销售问题时有发生。基于此,我市注重从规范销售流程、加强能力建设、开展示范引领入手,不断提升企业自身素质,增强企业自律意识,真正使企业担负起主体责任。
采访中记者看到,目前市内药店都设置并明确标识“必须凭处方销售的处方药专柜。医药销售企业在计算机系统对处方药进行标识,通过计算机销售系统设置限制,确保在取得处方、执业药师审方、处方留存等程序完成后,处方药才能销售。同时,以疏导出路的方式,推广互联网+远程诊疗,全市城区100%、乡镇90%的药店已配备“远程问诊”系统、执业药师远程审方系统。
目前,全市已创建规范化药品零售连锁企业12家,规范化放心消费药店120家。我市通过印发《关于开展药品零售行业规范化建设的通知》,明确规范化创建标准,探索网络销售模式,支持5家管理规范的药品零售连锁企业,按照“线上线下一致”的原则,采取“网订店取”、“网订店送”等形式开展药品网络销售。
此外,针对药品零售执业药师缺口问题,举办执业药师人才培训班4期,会同省药品零售行业协会开展药事管理法规与药学知识技能培训;积极向中国健康传媒集团争取免费培训材料,为全市1000余名执业药师考生节省学习经费70万元。
智治赋能,压实行业监管责任
“一店一码”公示正在全市药店全面推开
药品零售综合治理的“第二难”,就是行业监管责任落实难,突出表现为上的人多、抓得紧就规范,上的人少、抓的松就反弹;监管人员少、药店数量多,“少数人管多数人”;监管方式陈旧,眼看手摸、大水漫灌,难以实现科学监管、精准监管、有效监管。基于此,我市借助现代科技手段,积极探索智慧化监管、数字化引领、信息化支撑,实现以机器替人、用机器帮人,不断优化提升药品零售监管效能。
日前,记者在兖州区智慧市场监管指挥中心现场看到,药品综合治理工作可通过智慧监管码“一码统筹”,“红黄蓝三色动态”预警管理。借助智慧监管平台、各市场监管所的智慧监管大屏、执法人员办公室电脑和手机APP端均可随时对药店进行视频监控巡查,实现了对药店经营环节的即时监控。
目前,兖州区218家药店店堂全部安装高清摄像头,自动抓取药学技术人员及药品销售等信息,上传智慧监管系统。监管人员可通过手机APP录入或拍照上传检查信息,可在办公室通过电脑或手机APP查看药店执业药师在岗履职、处方药销售管理等情况。建立了智慧监管“药安地图”,根据信用情况实行三色管理,极大提高了工作效率。
不仅如此,我市还率先开展药品零售“一店一码”公示,在任城区、兖州区700家药店店堂醒目位置张贴企业专属智慧监管二维码,公示企业负责人和网格监管人员姓名、照片、联系电话。群众通过手机扫码就能了解企业基础信息、网格监管员信息、检查信息、安全用药知识,也可向监管部门留言咨询、投诉举报。通过“一店一码”公示,可以有效引导公众参与监督,促进企业主体责任、部门监管责任落实,受到群众欢迎。目前,“一店一码”公示正在全市药店全面推开。
同时,开展自动售药机销售乙类OTC试点。借鉴江浙等先进地区管理经验,引导企业依托实体药店在经营地址设置自动售药机,或实行“七统一”管理的连锁企业依托其门店就近在注册地址外的宾馆、机场、车站、社区等人员密集场所设置自动售药机。联合市医保局出台《济宁市自动售药机管理规定(试行)》,在全省首次将自动售药机销售药品纳入医保结算功能,群众可使用电子医保凭证进行支付。目前,任城区、兖州区、高新区已设置50多台自动售药机,方便了群众24小时购药。
法治保障 压实属地管理责任
全市2756个药店全部纳入网格监管
药品零售综合治理的“第三难”,就是属地责任落实难,突出表现为基层监管能力弱,特别是基层监管所不会管、不愿管的问题明显。基于此,我市立足法治建设,搞好顶层设计,做出制度安排,明确责任分工,不断规范网格化监管,做到重心下移、重点前移、横向到边、纵向到底,切实打通药品零售监管的“最后一公里”。
搭建网格化组织架构。以市、县、乡三级网格监管员为主体,以人大代表、政协委员、热心群众、药品协管员为辅助,已建成市级网格4个、县级网格44个(14个县市区)、镇级网格278个,全市2756个药店全部纳入网格监管。
健全网格化监管制度。建立了药品安全网格化“四定”(定区域、定人员、定职责、定标准)、药品风险管理、药店检查标准、违法案件查办、智慧监管应用、举报投诉处置、舆情处置、监管档案管理、网格化监管绩效考核等制度。
强化绩效考核评估。从网格化“四定”、风险管理、监督检查、案件办理、投诉举报处置等方面,对各级网格化监管效能进行考核、通报。
德治教化 压实社会共治责任
构建起企业、公众和政府三方共治格局
药品零售综合治理的“第四难”,就是社会共治责任落实难,突出表现为社会公众对药品安全了解少、参与少,监管部门得不到理解支持,唱“独角戏”,形不成工作氛围和监管合力。基于此,我市通过狠抓媒体宣传、企业宣传、投诉举报,让群众理解、支持和参与药品零售综合治理,构建起了企业、公众和政府三方共治格局。
记者了解到,我市市场监管部门通过民生在线、市场监管连线等广播电视栏目宣讲安全用药知识7期,在各类网站、公众号发布安全用药信息130余条次,直接受益公众达5万余人。
目前,全市所有药店在柜台放置“不凭处方销售处方药是违法行为,举报投诉请拨打电话12345 ”提示牌,鼓励社会举报;在药店智慧监管码中设置留言栏,通过留言投诉举报发现的违法违规行为;开展安全用药进社区宣传活动35场,发放2万余份药品有奖举报公开信,为实施药品分类管理、凭处方购买处方药营造了良好社会氛围。（记者 宋娜 通讯员 周倩）
